摘要：我国“Bolar例外规则”规定于《专利法》第69条第(5)项，系为维护公共健康而对医药专利权所作的限制，通过对该条文的解读发现，其在制度构架和价值选择上有重新构建之必要。医药专利牵涉多方主体之利益，需要我们坚持公共利益优位原则，合理区分正当仿制行为与医药专利侵权行为的界限，从仿制行为的主观意图、客观行为和举证责任等方面进行综合权衡和考量。具体而言，可引入“客观衡量标准”基础上的合理注意义务来认定“行政审批目的”与“生产经营目的”的主观意图，同时需对特定环节的仿制行为之法律性质加以明确化，并优化侵权抗辩举证责任的分配规则。从我国移植“Bolar例外规则”的立法初衷来讲，对医药专利权加以必要限制有助于缓解国内公共健康危机，保障公众对药品的可及性。

作者介绍：宁立志，武汉大学法学院/知识产权与竞争法研究所教授、博士生导师

来源：《政法论丛》2019年第2期

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引文信息：宁立志.我国“Bolar例外规则”的学理解构与制度重建[J].政法论丛,2019,189(02):46-56.